From the magazine LSR 1/2019 | S. 46-50 The following page is 46

Medizinprodukterecht

Mobile App zur natürlichen Empfängnisverhütung ist ein Medizinprodukt

BVGer C-669/2016 vom

I. Sachverhalt

Die Beschwerdeführerin Fondation Sympto-Therm ist eine Stiftung, die sich der Unterstützung und Entwicklung von Projekten zur Sensibilisierung und autonomen Beurteilung der Gesundheit, unter anderem im Bereich der besseren Kenntnis des weiblichen Menstruationszyklus und der Förderung der symptothermalen Verhütungsmethode1 verschrieben hat. Mit E-Mail vom 27. März 2014 informierte die Beschwerdeführerin das Schweizerische Heilmittelinstitut (Swissmedic), dass sie seit mehreren Jahren eine zur Nutzung im Webbrowser oder auf dem Mobiltelefon konzipierte Anwendung (App) unter der…

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