Editorial

Liebe Leserinnen und Leser! Es ist uns eine ausserordentliche Freude, Ihnen die erste Ausgabe der LSR, der ersten schweizerischen juristischen Zeitschrift für Life Science Recht, präsentieren zu dürfen.

Natürlich stellt sich zunächst die Frage, was unter dem Anglizismus Life Science zu verstehen ist. Die Antworten darauf können unterschiedlich ausfallen: Für uns Herausgeber soll der Begriff im Rahmen dieser Zeitschrift die Forschungsbereiche und Tätigkeiten der Industrien auf den Gebieten Pharmazie, Biotechnologie und Medizinaltechnik umfassen, aber auch Schnittstellenbereiche wie die chemische oder Kosmetikindustrie nicht ausschliessen.

Life Science ist eine weltweit wachsende Branche, mit einer ganz besonderen Bedeutung für den Wirtschaftsstandort Schweiz. Dies geht namentlich auch aus verschiedenen Studien und Statistiken hervor, wie etwa aus dem aktuellen Bericht 2017 von Interpharma, dem Verband der forschenden pharmazeutischen Firmen der Schweiz, welcher beispielsweise die nachfolgenden Zahlen nennt: Im Jahr 2016 behauptete sich die Pharmaindustrie in der Schweiz trotz anhaltender Krise im Euroraum als Exportmotor der Schweizer Volkswirtschaft und erzielte ein Exportvolumen von über 80 Milliarden Franken, was mehr als einen Drittel des gesamten schweizerischen Exportvolumens ausmacht. Im Jahre 2014 waren hierzulande rund 42 000 Arbeitnehmer direkt von Unternehmen der Pharmabranche angestellt; indirekt wurden darüber hinaus rund 182 000 Arbeitnehmer von Unternehmen der Zulieferindustrie für die Herstellung von Vorleistungen beschäftigt.

Die Entwicklungen und Herausforderungen dieser wirtschaftlich für die Schweiz sehr wichtigen Branche sind komplex und facettenreich, und unsere Zeitschrift beabsichtigt, diese Vorgänge aus juristischer Sicht zu beobachten, zu analysieren und darüber zu berichten. Die LSR spricht primär Unternehmensjuristen, Rechts- und Patentanwälte, Behörden, Gerichte, Forschungsstellen und andere Organisationen an, die in der Life Science Branche tätig sind oder sich aus anderen Gründen für rechtliche Fragen dieser Branche interessieren. Unser Anspruch ist es, mit unserer Zeitschrift eine Lücke in der hiesigen Jurisprudenz zu füllen und den interessierten Leserinnen und Lesern ein branchenspezifisches und aktuelles Arbeitsinstrument zu bieten.

Die LSR ist (politisch und wirtschaftlich) unabhängig. Sie erscheint viermal jährlich als Printmedium und online. Die publizierten Beiträge sind auf Englisch, Französisch oder Deutsch abgefasst. Das Medium steht grundsätzlich allen Interessierten zur Veröffentlichung von branchenrelevanten juristischen Beiträgen offen. Insofern sind Anfragen zu beabsichtigten Publikationen jederzeit willkommen.

Jede Ausgabe gliedert sich grundsätzlich in die Abschnitte Branchenwort, Aufsätze, Rechtsprechung, Gesetzgebung sowie Literatur und Veranstaltungen. Im Branchenwort richten sich Spezialisten und Persönlichkeiten aus der Branche mit einem Kurzbeitrag an Industrieinteressierte, um branchenspezifische Grundsatzfragen und aktuelle Ereignisse kritisch zu beleuchten, zu kommentieren bzw. zu diskutieren. Im Aufsatzteil werden wissenschaftliche Aufsätze und andere Beiträge zu verschiedenen Life Science-relevanten Themen publiziert. Die Aufsätze fokussieren dabei primär auf das nationale Recht, sollen aber auch den bedeutenden aktuellen Entwicklungen im Ausland Rechnung tragen. Der Rechtsprechungsteil konzentriert sich auf die inländische Judikatur und liefert eine Übersicht über die neuesten Entwicklungen, in der Regel ergänzt mit einer kritischen Kommentierung des Entscheids durch den Autor. Zudem wird die Rechtsprechung im Ausland, insbesondere in der EU, berücksichtigt, sofern diese wesentliche Auswirkungen auf die Schweiz oder auf die im Ausland tätigen Schweizer Unternehmen haben kann. In der Rubrik Gesetzgebung wird über Gesetzesrevisionen und politische Vorstösse informiert und berichtet. Auch hier sollen Vorgänge im Ausland Beachtung finden, wenn diese für Schweizer Unternehmen von Bedeutung sein können. Weiter sind pro Ausgabe ein kurzer Überblick über branchenrelevante neue Literatur und bevorstehende Veranstaltungen sowie Tagungsberichte über bereits stattgefundene Veranstaltungen vorgesehen.

Bereits die erste Ausgabe bietet einen bunten Strauss an juristischen Beiträgen und veranschaulicht damit das weite Spektrum der sich in der Life Science Branche stellenden, äusserst spannenden Rechtsfragen. Die vorliegende Ausgabe setzt sich namentlich mit Fragen aus dem Arzneimittel-, Medizinprodukte-, Humanforschungs-, Produkthaftpflicht-, Patent-, Marken-, Kartell- und Datenschutzrecht sowie der Schiedsgerichtsbarkeit auseinander. Auch in zukünftigen Ausgaben dürfen die Leserinnen und Leser Beiträge zu diesen sowie weiteren für die Life Science Branche relevanten Rechtsgebieten, wie etwa dem Sortenschutz-, Zivilprozess- oder Vertragsrecht oder Compliance erwarten.

Liebe Leserinnen und Leser, wir hoffen, diese Zeitschrift wird bei Ihnen Anklang finden und von Nutzen sein und wir wünschen Ihnen viel Vergnügen bei der Lektüre! Für Anregungen jeglicher Art sind wir Ihnen stets dankbar.

Philippe Fuchs,

Andri Hess,

Michael Isler,

Valérie Junod,

Michael Noth und

Andreas Schöllhorn

Aus der ZeitschriftLSR 1/2018 | S. 2–4 Es folgt Seite № 3⬆

Dear readers! It is with great pleasure that we are presenting to you the first issue of LSR, the first Swiss legal journal on Life Science Law.

Naturally, the first question that comes to mind is what is understood by “life science”. The answers may vary greatly: for us as editors, the term shall here include research and distribution activities of the pharmaceutical, biotechnology and medical technology industries, but not excluding neighbouring sectors such as the chemical or cosmetics industry.

Life science is a globally growing sector with an exceptional significance for Switzerland as an economic location. This is borne out by various studies and statistics, such as the current 2017 report by Interpharma, the association of research-based pharmaceutical companies in Switzerland. According to this report, in 2016, despite the ongoing crisis in the Eurozone, the Swiss pharmaceutical industry held its own as the export engine of the Swiss economy and achieved an export volume of over 80 billion Swiss francs, accounting for more than a third of the total Swiss export volume. In 2014 roughly 42,000 employees in Switzerland were directly employed by pharmaceutical companies. In addition, roughly 182,000 employees were indirectly employed by supply industry companies to produce input products and services.

The developments and challenges facing this crucial sector for the Swiss economy are complex and multifaceted. Our journal intends to observe, analyse and report on these matters from a legal perspective. LSR’s primary audience encompasses in-house counsels, attorneys at law and patent attorneys, authorities, courts, research centres and other organisations operating in the life science sector or interested in legal issues in this sector for other reasons. The objective of our journal is to close a gap in Swiss law and to offer our interested readers a sector-specific and up-to-date working tool.

LSR is (politically and economically) independent. It will be published four times a year both online and as a print publication. The published contributions are in English, French or German. The journal is generally open to all interested parties who wish to publish sector-specific legal contributions. Inquiries on intended publications are always welcome (if you are interested in submitting a contribution, please contact one of the editors).

Each issue of the journal will generally break down into the following sections: word from the industry, articles, case law and literature, and events. In the word from the industry section, specialists and leading figures in the industry will address interested parties with a short contribution in which they will critically examine, comment on and discuss fundamental industry issues and current events. In the article section, scientific articles and other contributions on various life science topics will be published. These articles will primarily focus on national Swiss law but shall also take into account current developments abroad. The case law section will centre upon domestic case law and provide an overview of the latest developments, usually supplemented by critical comments of the respective decision by the author. Foreign case law, in particular in the EU, will also be considered, provided it has a significant impact on Switzerland or Swiss companies operating abroad. In the legislation column, our journal will report on legislative revisions and political initiatives. Events occurring abroad will also be mentioned if they are of importance for Swiss companies. Furthermore, it is intended to include in each issue a short overview of new sector-specific literature and upcoming events as well as conference reports on events that have already taken place.

Our journal offers, already in its first issue, a colourful bouquet of legal contributions and thus illustrates the wide spectrum of fascinating legal issues arising in the life science sector. This first edition particularly deals with issues relating to pharmaceutical, medical device, human research, product liability, patent, trademark, competition and data protection law as well as arbitration. Readers may expect contributions in future issues on these areas of law and on others that are relevant for the life science sector, such as contract law (licences, transfer of know-how, research and development agreements, etc.), plant variety rights, civil procedure law or compliance.

Dear readers, we hope that this journal will meet your needs and interest and that you will enjoy reading this first issue! We are always grateful for suggestions.

Kind regards,

The editors: Philippe Fuchs, Andri Hess, Michael Isler, Valérie Junod, Michael Noth and Andreas Schöllhorn

Aus der ZeitschriftLSR 1/2018 | S. 2–4 Es folgt Seite № 4⬆

Chère lectrice, cher lecteur, c’est notre grand plaisir de vous présenter ce premier numéro de la LSR, première revue juridique suisse pour le droit des Life Science.

Se pose naturellement la question de savoir ce qui doit être compris par cet anglicisme. La réponse ne va pas de soi. Pour nous éditeurs, le concept englobe la recherche et les activités de l’industrie dans le domaine de la pharmacie, de la biotechnologie et des techniques médicales, sans toutefois exclure les domaines voisins de la chimie ou de la cosmétique.

Ce secteur Life Science est en pleine expansion mondiale et présente pour la Suisse un enjeu tout particulier. Cette importance est attestée par différentes études et statistiques, notamment le rapport 2017 d’Interpharma, l’association des entreprises pharmaceutiques suisses pratiquant la recherche. Ce rapport mentionne entre autres les chiffres suivants: en 2016, l’industrie pharmaceutique suisse, en dépit de la crise persistante en Europe, a assumé un rôle moteur pour les exportations suisses, atteignant un volume excédant 80 milliards de francs, soit plus du tiers du total des exportations suisses. En 2015, près de 42 000 places de travail dépendait directement de la branche pharmaceutique; indirectement, l’industrie soutient environ 182 000 places de travail dans des entreprises prestataires de services ou de biens.

Les développements et les défis de cette branche fondamentale pour l’économie suisse sont nombreux et complexes et notre revue a pour objectif de les observer, de les analyser et de les commenter sous l’angle juridique. La LSR s’adresse principalement aux juristes d’entreprises, aux avocats, aux agents et conseils de brevets, aux autorités, aux tribunaux, aux chercheurs et aux autres organisations qui sont actives dans le secteur Life Science ou qui, pour d’autres motifs, s’intéressent aux enjeux juridiques de la branche. L’ambition de la LSR est de combler une lacune dans la science juridique et d’offrir aux lectrices et lecteurs intéressés un instrument de travail spécifique d’actualité pour la branche.

La LSR est indépendante, tant politiquement qu’économiquement. Elle paraît quatre fois par an tant en version papier qu’en version électronique. Les articles sont publiés en anglais, en allemand ou en français. Elle est ouverte à toute contribution juridique pertinente pour la branche. Les auteurs intéressés à y contribuer sont les bienvenus (envoyer le manuscrit aux éditeurs).

Chaque numéro de LSR s’articule selon les rubriques suivantes: le message de l’industrie, les articles, les compte-rendus de jurisprudence et de législation, la revue de la littérature et un aperçu des colloques et conférences. Le message de l’industrie propose un éclairage critique des questions essentielles et de l’actualité de la branche par un spécialiste ou une personnalité reconnue du secteur. La rubrique «articles» regroupe des contributions scientifiques liées aux différentes thématiques réunies sous l’égide Life Science. Ces articles abordent en premier lieu le droit national, mais tiennent aussi compte des développements actuels significatifs dans des juridictions étrangères. La rubrique «analyse de jurisprudence» se penche sur la jurisprudence suisse et fournit une vue d’ensemble des développements récents, en principe accompagnés d’un commentaire critique de l’auteur. La jurisprudence étrangère, en particulier celle de l’Union européenne, est également abordée dans la mesure où elle peut avoir des conséquences notables sur la Suisse ou sur les entreprises suisses actives à l’étranger. Finalement chaque numéro renferme un bref compte-rendu de la doctrine entre-temps publiée et des conférences déjà survenues, ainsi qu’un aperçu des colloques et autres événements à venir.

Ce premier numéro propose déjà un éventail varié de contributions juridiques, mettant ainsi en lumière le vaste et fascinant spectre de questions issues du secteur Life Science. Les articles qu’il renferme abordent les thèmes en lien avec le droit des médicaments, des dispositifs médicaux, de la recherche, de la responsabilité du fait des produits, des brevets, des marques, de la concurrence, de la protection des données et même de l’arbitrage. En plus des thèmes déjà évoqués, les prochains numéros offriront aux lectrices et lecteurs des analyses en lien avec le droit des contrats (contrats de licence, contrat de transfert de know-how, contrat de recherche et développement ), avec le droit des obtentions végétales, avec le droit de la procédure civile ou encore avec la compliance. Chère lectrice, cher lecteur, nous espérons que notre revue saura vous séduire et vous servir. Nous vous souhaitons beaucoup de plaisir à la lecture. Les suggestions ou remarques de toute sorte sont bien sûr toujours les bienvenues.

Avec nos cordiales salutations,

Les éditeurs: Philippe Fuchs, Andri Hess, Michael Isler, Valérie Junod, Michael Noth et Andreas Schöllhorn