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Aus der ZeitschriftLSR 1/2018 | S. 43–45Es folgt Seite №43

Neue Medizinprodukteregulierung in der Europäischen Union

Ein Kurzüberblick zur Orientierung

I. Abstract

Das Europäische Parlament hat mit den Verordnungen 2017/745 bzw. 2017/746 die Regulierung der Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika revidiert und zum Teil erheblich verschärft. Die neue Regulierung wird zu nicht vernachlässigbaren Mehrkosten bei den Herstellerinnen von Medizinprodukten führen, was ebenfalls zu einem Kostenanstieg der Medizinprodukte führen kann. Zudem hat die europäische…

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